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妙笔生花阁 >> 重生耽美 >> 重回80之大时代 >> 第135节
物人埋头于实验室,将目光放在药物研发上面,对于他们来说,完成研发就相当于完成任务了。

“这……你可以向相关部门提出申请嘛,批下来应该不难的。”田老理所当然地说道。

他看过李铮的临床数据,十分详尽,在他看来,这问题应该不大。

“问题确实不大,在两天前,我已经收到药物进入报批流程的统治。”

众人愣了一下,随即反应过来,以李铮现在的名望,出现这样的事确实不奇怪。

“这不是很好嘛,我看过你的临床数据,很详尽,没什么问题的。救命药,就要特事特办!”田老充满着乐观主义思想。

倒是一向来以冲动形象示人的杨老,眉头紧蹙一直没有松开。

“李铮啊,你有没有让人打招呼。”杨老突然开口道。

李铮挑了挑眉,也不遮掩,“是的,我在提交新药审批的时候,就托人帮忙疏通了。”

众人闻言,面上露出几分纠结的神色,但最终,大多数人的意见正如刚刚田老所说,救命药,特事特办,也不算是什么破坏规矩的大事。

由此,众人的药物审批制度观念可见一斑。

这可是当前华国生物学圈里最顶尖的一批人物啊。

李铮也不跟他们绕圈子,“诸位前辈,你们不觉得有什么不对吗?沃森、伯格,吉尔伯特都是诺贝尔奖获得者,世界级顶尖的生物学家,有他们三人作保,fda给出的加速审批时间是1-3年。这三年时间,fda要做的就是药物临床审批。”

“而我们华国,却连临床审批的规范都没有,从长期看来,对生物制药人来说,这并不是个好现象。”虚岁二十一的李铮,面上满是郑重的神色。

药物审批?赵德培的神情有些微妙,这可不仅仅是科学层面上的事情了。不过他不得不承认,李铮说的确实有道理。

比起这些埋头于实验室的老一辈生物人,赵德培最为华清校长,和官场还是有一定接触的,现在的药物注册司,从事一线药物审批的人员不过几十个,最高学历也不过是大学,要求药物临床什么的,也太为难他们了。

不过李铮说得对,想要国内药物市场真正规范起来,和国际市场接轨,建立起完善的临床试验规范是必不可少的。

只有完善的临床试验规范,才能保障药物准入机制的科学性,才能促进国内药物研发市场的健康平稳发展,同时也为国外药物顺利进入华国市场提供制度保证。

但是,有道理归有道理,但这毕竟不仅仅是科学层面上的事情,做起来难度可不小啊。

在场众人也听出了李铮的言外之意,“怎么,李铮啊,你对新药审批这一块有兴趣?”杨老面带笑意,杨老本身是国家药物监督管理委员会的成员之一,是华国新药入市的最高审批人之一。

对于华国的药物审批制度,他心里是有一些模糊的概念和想法,但却一直没有具象化,李铮的话犹如醍醐灌顶,让他眼前一下子清晰了不少。

不过身为一个生物学学者,他对自己的定位一直是科学家,对于什么制度啊,审批啊之类的琐事,他并没有过多在意,这这位老前辈看来,这就是不务正业!

“李铮啊,你是个天生的科学家,不要让其他事情分了你的心。”杨老语重心长地说道。

老一辈科学家的清高自傲,也是华国药物审批被一群外行人把持,药物临床规范迟迟没有建立起来的重要原因。


状态提示:第135节
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